- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01822834
Bronchiëctasie en NTM Research Registry
8 maart 2022 bijgewerkt door: COPD Foundation
Het Bronchiëctasie-onderzoeksregister is een geconsolideerde database van patiënten met niet-cystische fibrose (niet-CF) bronchiëctasie en niet-tuberculose-mycobacteriën (NTM) van meerdere klinische instellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het Bronchiëctasie-onderzoeksregister is een geconsolideerde database van patiënten met niet-cystische fibrose (niet-CF) bronchiëctasie en niet-tuberculose-mycobacteriën (NTM) van meerdere klinische instellingen.
Het doel van de Bronchiëctasie Research Registry is het ondersteunen van onderzoek in samenwerkingsverband en het assisteren bij de planning van klinische studies in meerdere centra voor de behandeling van NTM en niet-CF bronchiëctasie, een progressieve, niet-geneesbare ziekte van de longen, die duizenden patiënten treft. .
De Registratie zal ook worden gebruikt om beter inzicht te geven in de studie van de verschillende vormen van Bronchiëctasie, evenals de pathofysiologie van de aandoening.
In 2012 breidde de COPD Foundation, in samenwerking met NTM Info and Research, Inc (NTMir) en de consortiumleden, het Bronchiëctasie-onderzoeksregister uit om patiënten met "alleen niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM)" in te schrijven.
Vóór die tijd omvatte het register personen met bronchiëctasie, met of zonder NTM.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Delia Prieto
- Telefoonnummer: 272 1-866-731-2673
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
- Werving
- COPD Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar met niet-CF-bronchiëctasie en/of niet-tuberculose-mycobacteriën (NTM).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- niet-CF bronchiëctasie
- Niet-tuberculose Mycobacteriën (NTM)
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- CF Bronchiëctasie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet-CF Bronchiëctasie Patiënten met of zonder NTM
Patiënten ouder dan 18 jaar met niet-CF-bronchiëctasie met of zonder niet-tuberculose-mycobacteriën (NTM).
|
|
Niet-tuberculose Mycobacteriën (NTM)
Patiënten ouder dan 18 jaar met niet-tuberculose-mycobacteriën (NTM)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenwerving en gegevensanalyse
Tijdsspanne: December 2050
|
Stichting COPD verwacht jaarlijks minimaal 4 onderzoekers te assisteren (bij patiëntenwerving en/of data-analyse).
|
December 2050
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2050
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2050
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .