- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01822834
Registro de Investigación de Bronquiectasias y MNT
8 de marzo de 2022 actualizado por: COPD Foundation
El Registro de investigación de bronquiectasias es una base de datos consolidada de pacientes con bronquiectasias sin fibrosis quística (sin FQ) y micobacterias sin tuberculosis (NTM) de múltiples instituciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El Registro de investigación de bronquiectasias es una base de datos consolidada de pacientes con bronquiectasias sin fibrosis quística (sin FQ) y micobacterias sin tuberculosis (NTM) de múltiples instituciones clínicas.
El objetivo del Registro de investigación de bronquiectasias es apoyar la investigación colaborativa y ayudar en la planificación de ensayos clínicos multicéntricos para el tratamiento de bronquiectasias por MNT y no FQ, una enfermedad progresiva y no curable de los pulmones que afecta a miles de pacientes. .
El Registro también se utilizará para proporcionar una mejor comprensión del estudio de los diferentes tipos de Bronquiectasias, así como de la fisiopatología del trastorno.
En 2012, en colaboración con NTM Info and Research, Inc (NTMir) y los miembros del consorcio, la Fundación COPD amplió el Registro de investigación de bronquiectasias para inscribir a pacientes con "micobacterias no tuberculosas (NTM) solamente".
Previo a este momento, el registro incluía individuos con Bronquiectasias, con o sin MNT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Delia Prieto
- Número de teléfono: 272 1-866-731-2673
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
- Reclutamiento
- COPD Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años con bronquiectasias no FQ y/o micobacterias no tuberculosas (NTM).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Bronquiectasias sin FQ
- Micobacterias no tuberculosas (NTM)
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Bronquiectasias FQ
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con bronquiectasias sin FQ con o sin NTM
Pacientes mayores de 18 años con bronquiectasias no FQ con o sin micobacterias no tuberculosas (NTM).
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Micobacterias no tuberculosas (NTM)
Pacientes mayores de 18 años con micobacterias no tuberculosas (NTM)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reclutamiento de pacientes y análisis de datos
Periodo de tiempo: Diciembre 2050
|
La Fundación COPD espera ayudar al menos a 4 investigadores (con reclutamiento de pacientes y/o análisis de datos) anualmente.
|
Diciembre 2050
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .