- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01822834
Реестр исследований бронхоэктазов и НТМ
8 марта 2022 г. обновлено: COPD Foundation
Реестр исследований бронхоэктазов представляет собой сводную базу данных пациентов с бронхоэктазами без муковисцидоза (не МВ) и нетуберкулезными микобактериями (НТМ) из нескольких клинических учреждений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Реестр исследований бронхоэктазов представляет собой сводную базу данных пациентов с бронхоэктазами без муковисцидоза (не МВ) и нетуберкулезными микобактериями (НТМ) из нескольких клинических учреждений.
Цель Реестра исследований бронхоэктазов — поддерживать совместные исследования и помогать в планировании многоцентровых клинических испытаний для лечения НТМ и бронхоэктазов без муковисцидоза, прогрессирующего неизлечимого заболевания легких, от которого страдают тысячи пациентов. .
Реестр также будет использоваться для лучшего понимания изучения различных типов бронхоэктазов, а также патофизиологии заболевания.
В 2012 году в сотрудничестве с NTM Info and Research, Inc (NTMir) и членами консорциума Фонд ХОБЛ расширил Реестр исследований бронхоэктазов, включив в него пациентов с «только нетуберкулезными микобактериями (НТМ)».
До этого в регистр входили лица с бронхоэктазами, с НТМ или без.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Delia Prieto
- Номер телефона: 272 1-866-731-2673
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- COPD Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет с бронхоэктазами без МВ и/или нетуберкулезными микобактериями (НТМ).
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- бронхоэктазы без муковисцидоза
- Нетуберкулезные микобактерии (НТМ)
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- CF Бронхоэктазы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с бронхоэктазами без муковисцидоза с или без НТМ
Пациенты старше 18 лет с бронхоэктазами без муковисцидоза с наличием или отсутствием нетуберкулезных микобактерий (НТМ).
|
|
Нетуберкулезные микобактерии (НТМ)
Пациенты старше 18 лет с нетуберкулезными микобактериями (НТМ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор пациентов и анализ данных
Временное ограничение: Декабрь 2050 г.
|
Фонд ХОБЛ рассчитывает ежегодно оказывать помощь как минимум 4 исследователям (с набором пациентов и/или анализом данных).
|
Декабрь 2050 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2050 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .