- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01822834
Bronchiectasie e registro di ricerca NTM
8 marzo 2022 aggiornato da: COPD Foundation
Il registro di ricerca sulle bronchiectasie è un database consolidato di pazienti affetti da bronchiectasie non da fibrosi cistica (non CF) e da micobatteri non tubercolari (NTM) provenienti da diverse istituzioni cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Il registro di ricerca sulle bronchiectasie è un database consolidato di pazienti affetti da bronchiectasie non da fibrosi cistica (non CF) e da micobatteri non tubercolari (NTM) provenienti da diverse istituzioni cliniche.
L'obiettivo del Bronchiectasis Research Registry è supportare la ricerca collaborativa e assistere nella pianificazione di studi clinici multicentrici per il trattamento delle bronchiectasie NTM e non CF, una malattia progressiva e non curabile dei polmoni, che affligge migliaia di pazienti .
Il Registro sarà utilizzato anche per fornire una migliore comprensione dello studio dei diversi tipi di bronchiectasie, nonché della fisiopatologia del disturbo.
Nel 2012, in collaborazione con NTM Info and Research, Inc (NTMir) e i membri del consorzio, la Fondazione BPCO ha ampliato il Registro di ricerca sulle bronchiectasie per arruolare pazienti con "solo micobatteri non tubercolari (NTM)".
Prima di questo momento, il registro includeva individui con bronchiectasie, con o senza NTM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Delia Prieto
- Numero di telefono: 272 1-866-731-2673
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti
- Reclutamento
- COPD Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni con bronchiectasie non CF e/o micobatteri non tubercolari (NTM).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni
- Bronchiectasie non CF
- Micobatteri non tubercolari (NTM)
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Bronchiectasie CF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Bronchiectasie non CF Pazienti con o senza NTM
Pazienti di età superiore ai 18 anni con bronchiectasie non CF con o senza micobatteri non tubercolari (NTM).
|
|
Micobatteri non tubercolari (NTM)
Pazienti di età superiore ai 18 anni con micobatteri non tubercolari (NTM)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reclutamento dei pazienti e analisi dei dati
Lasso di tempo: Dicembre 2050
|
La Fondazione BPCO prevede di assistere almeno 4 ricercatori (con il reclutamento dei pazienti e/o l'analisi dei dati) ogni anno.
|
Dicembre 2050
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2050
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2050
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
2 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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