- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01822834
Rozstrzenie oskrzeli i rejestr badań NTM
8 marca 2022 zaktualizowane przez: COPD Foundation
Rejestr badań nad rozstrzeniami oskrzeli to skonsolidowana baza danych pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli i prątkami niegruźliczymi (NTM) bez mukowiscydozy z wielu instytucji klinicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Rejestr badań nad rozstrzeniami oskrzeli to skonsolidowana baza danych pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli i prątkami niegruźliczymi (NTM) bez mukowiscydozy z wielu instytucji klinicznych.
Celem rejestru badań nad rozstrzeniami oskrzeli jest wspieranie wspólnych badań i pomoc w planowaniu wieloośrodkowych badań klinicznych dotyczących leczenia rozstrzeni oskrzeli NTM i non-CF, postępującej, nieuleczalnej choroby płuc, która dotyka tysiące pacjentów .
Rejestr będzie również wykorzystywany do lepszego wglądu w badania nad różnymi typami rozstrzeni oskrzeli, jak również w patofizjologię tego zaburzenia.
W 2012 roku, we współpracy z NTM Info and Research, Inc (NTMir) i członkami konsorcjum, Fundacja POChP rozszerzyła Rejestr Badań Rozstrzeń oskrzeli, aby rejestrować pacjentów z „wyłącznie prątkami niegruźliczymi (NTM)”.
Wcześniej rejestr obejmował osoby z rozstrzeniem oskrzeli, z lub bez NTM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Delia Prieto
- Numer telefonu: 272 1-866-731-2673
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- COPD Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rozstrzeniem oskrzeli niezwiązanym z mukowiscydozą i/lub prątkami niegruźliczymi (NTM).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- rozstrzenie oskrzeli inne niż CF
- Prątki niegruźlicze (NTM)
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Rozstrzenie oskrzeli CF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rozstrzenie oskrzeli inne niż CF Pacjenci z NTM lub bez NTM
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rozstrzeniem oskrzeli niezwiązanym z mukowiscydozą z lub bez prątków niegruźliczych (NTM).
|
|
Prątki niegruźlicze (NTM)
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z prątkami niegruźliczymi (NTM)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja pacjentów i analiza danych
Ramy czasowe: Grudzień 2050 r
|
Fundacja POChP spodziewa się pomagać co najmniej 4 naukowcom (w rekrutacji pacjentów i/lub analizie danych) rocznie.
|
Grudzień 2050 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2050
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2050
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .