Endoskopický ultrasonografický staging a konvenční endoskopický staging pro hloubku invaze u časného karcinomu žaludku
17. listopadu 2014 aktualizováno: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital
Prospektivní studie endoskopického ultrasonografického stagingu a konvenčního endoskopického stagingu pro hloubku invaze a endoskopický odhad velikosti tumoru pro časnou rakovinu žaludku
Přesná předpověď hloubky nádorové invaze u časného karcinomu žaludku je nezbytná pro správný výběr kandidátů pro endoskopickou resekci.
Konvenční endoskopie a endoskopická ultrasonografie jsou užitečnou diagnostickou metodou pro hloubkovou invazi u časného karcinomu žaludku.
Nebyla však provedena žádná prospektivní srovnávací studie přesnosti mezi těmito dvěma metodami.
Vyšetřovatelé proto prospektivně porovnávají přesnost mezi 2 metodami ohledně predikce hloubky invaze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
560
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s časným adenokarcinomem žaludku je prospektivně zařazen do Národní univerzitní nemocnice v Soulu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s časným adenokarcinomem žaludku podstupují jak endoskopický staging, tak endoskopický ultrasonografický staging pro hloubku invaze
Kritéria vyloučení:
- pacienti dříve dostávali neoadjuvantní chemoterapii nebo chemoradioterapii
- pacientů se zjevně pokročilým karcinomem žaludku endoskopicky
- důkaz vzdálených metastáz nebo rozsáhlé invaze sousedních orgánů na břišní CT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
diagnostická přesnost mezi endoskopickým ultrasonografickým stagingem a konvenčním endoskopickým stagingem
Časové okno: do 2,5 roku (konec studia, prosinec 2014)
|
do 2,5 roku (konec studia, prosinec 2014)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sang Gyun Kim, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Jeongmin Choi, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20122012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .