- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01832246
Stadiazione ecografica endoscopica e stadiazione endoscopica convenzionale per la profondità dell'invasione del carcinoma gastrico precoce
17 novembre 2014 aggiornato da: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital
Studio prospettico della stadiazione ecografica endoscopica e della stadiazione endoscopica convenzionale per la profondità dell'invasione e la stima endoscopica delle dimensioni del tumore per il carcinoma gastrico precoce
L'accurata previsione della profondità dell'invasione tumorale nel carcinoma gastrico precoce è essenziale per la corretta selezione dei candidati alla resezione endoscopica.
L'endoscopia convenzionale e l'ecografia endoscopica sono state un metodo diagnostico utile per la profondità dell'invasione nel carcinoma gastrico precoce.
Tuttavia, non è stato condotto uno studio prospettico comparativo sull'accuratezza tra i 2 metodi.
Pertanto, gli investigatori confrontano in modo prospettico l'accuratezza tra i 2 metodi per quanto riguarda la previsione della profondità dell'invasione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
560
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti con adenocarcinoma gastrico precoce sono arruolati in modo prospettico presso il Seoul National University Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con adenocarcinoma gastrico precoce vengono sottoposti sia a stadiazione endoscopica che a stadiazione ecografica endoscopica per la profondità dell'invasione
Criteri di esclusione:
- i pazienti avevano precedentemente ricevuto chemioterapia neoadiuvante o chemioradioterapia
- pazienti con carcinoma gastrico evidentemente avanzato mediante endoscopia
- l'evidenza di metastasi a distanza o di un'estesa invasione di organi adiacenti alla TC addominale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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accuratezza diagnostica tra stadiazione ecografica endoscopica e stadiazione endoscopica convenzionale
Lasso di tempo: fino a 2,5 anni (fine degli studi, dicembre 2014)
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fino a 2,5 anni (fine degli studi, dicembre 2014)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Sang Gyun Kim, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
- Investigatore principale: Jeongmin Choi, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20122012
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