- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01832246
Endoskopisk ultrasonografisk stadieinddeling og konventionel endoskopisk stadieinddeling til dybde af invasion for tidlig mavekræft
17. november 2014 opdateret af: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital
Prospektiv undersøgelse af endoskopisk ultrasonografisk stadieinddeling og konventionel endoskopisk stadieinddeling til invasionsdybde og endoskopisk tumorstørrelsesvurdering for tidlig gastrisk cancer
Den nøjagtige forudsigelse af dybden af tumorinvasion i tidlig gastrisk cancer er afgørende for den korrekte udvælgelse af kandidater til endoskopisk resektion.
Konventionel endoskopi og endoskopisk ultralyd har været nyttige diagnostiske metoder til dybden af invasionen i tidlig mavekræft.
Der har dog ikke været nogen prospektiv sammenlignende undersøgelse af nøjagtigheden mellem de 2 metoder.
Derfor sammenligner efterforskerne prospektivt nøjagtigheden mellem de 2 metoder vedrørende forudsigelse af invasionsdybden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
560
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med tidlig gastrisk adenocarcinom er prospektivt indskrevet på Seoul National University Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tidlig gastrisk adenocarcinom gennemgår både endoskopisk stadieinddeling og endoskopisk ultralydsstadieinddeling for dybde af invasion
Ekskluderingskriterier:
- patienter havde tidligere modtaget neoadjuverende kemoterapi eller kemoradioterapi
- patienter med åbenlyst fremskreden mavekræft ved endoskopi
- tegn på fjernmetastaser eller omfattende invasion af tilstødende organer på abdominal CT-scanning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
diagnostisk nøjagtighed mellem endoskopisk ultralydsinddeling og konventionel endoskopisk iscenesættelse
Tidsramme: op til 2,5 år (udgangen af studiet, december 2014)
|
op til 2,5 år (udgangen af studiet, december 2014)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Sang Gyun Kim, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
- Ledende efterforsker: Jeongmin Choi, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2013
Først opslået (Skøn)
16. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20122012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig mavekræft
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Western University, CanadaIkke rekrutterer endnueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (tidlig tidsbegrænset spisning)Canada
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater