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Stadification échographique endoscopique et stadification endoscopique conventionnelle pour la profondeur d'invasion du cancer gastrique précoce

17 novembre 2014 mis à jour par: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital

Étude prospective de la stadification échographique endoscopique et de la stadification endoscopique conventionnelle pour la profondeur de l'invasion et l'estimation de la taille de la tumeur endoscopique pour le cancer gastrique précoce

La prédiction précise de la profondeur de l'invasion tumorale dans le cancer gastrique précoce est essentielle pour la bonne sélection des candidats à la résection endoscopique. L'endoscopie conventionnelle et l'échographie endoscopique ont été une méthode de diagnostic utile pour la profondeur de l'invasion dans le cancer gastrique précoce. Cependant, il n'y a pas eu d'étude comparative prospective sur la précision entre les 2 méthodes. Par conséquent, les enquêteurs comparent prospectivement la précision entre les 2 méthodes concernant la prédiction de la profondeur d'invasion.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

560

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'un adénocarcinome gastrique précoce sont inscrits de manière prospective à l'hôpital universitaire national de Séoul.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique précoce subissent à la fois une stadification endoscopique et une échographie endoscopique pour la profondeur de l'invasion

Critère d'exclusion:

  • les patients avaient déjà reçu une chimiothérapie néoadjuvante ou une chimioradiothérapie
  • patients atteints d'un cancer gastrique manifestement avancé par endoscopie
  • la preuve de métastases à distance ou d'une invasion étendue d'organes adjacents sur la tomodensitométrie abdominale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
précision diagnostique entre la stadification échographique endoscopique et la stadification endoscopique conventionnelle
Délai: jusqu'à 2,5 ans (fin d'études, décembre 2014)
jusqu'à 2,5 ans (fin d'études, décembre 2014)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sang Gyun Kim, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
  • Chercheur principal: Jeongmin Choi, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2013

Première publication (Estimation)

16 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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