- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01832246
Stadification échographique endoscopique et stadification endoscopique conventionnelle pour la profondeur d'invasion du cancer gastrique précoce
17 novembre 2014 mis à jour par: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital
Étude prospective de la stadification échographique endoscopique et de la stadification endoscopique conventionnelle pour la profondeur de l'invasion et l'estimation de la taille de la tumeur endoscopique pour le cancer gastrique précoce
La prédiction précise de la profondeur de l'invasion tumorale dans le cancer gastrique précoce est essentielle pour la bonne sélection des candidats à la résection endoscopique.
L'endoscopie conventionnelle et l'échographie endoscopique ont été une méthode de diagnostic utile pour la profondeur de l'invasion dans le cancer gastrique précoce.
Cependant, il n'y a pas eu d'étude comparative prospective sur la précision entre les 2 méthodes.
Par conséquent, les enquêteurs comparent prospectivement la précision entre les 2 méthodes concernant la prédiction de la profondeur d'invasion.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
560
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'un adénocarcinome gastrique précoce sont inscrits de manière prospective à l'hôpital universitaire national de Séoul.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique précoce subissent à la fois une stadification endoscopique et une échographie endoscopique pour la profondeur de l'invasion
Critère d'exclusion:
- les patients avaient déjà reçu une chimiothérapie néoadjuvante ou une chimioradiothérapie
- patients atteints d'un cancer gastrique manifestement avancé par endoscopie
- la preuve de métastases à distance ou d'une invasion étendue d'organes adjacents sur la tomodensitométrie abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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précision diagnostique entre la stadification échographique endoscopique et la stadification endoscopique conventionnelle
Délai: jusqu'à 2,5 ans (fin d'études, décembre 2014)
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jusqu'à 2,5 ans (fin d'études, décembre 2014)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sang Gyun Kim, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
- Chercheur principal: Jeongmin Choi, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Première publication (Estimation)
16 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20122012
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