Estadificación ultrasonográfica endoscópica y estadificación endoscópica convencional para determinar la profundidad de la invasión del cáncer gástrico temprano
17 de noviembre de 2014 actualizado por: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital
Estudio prospectivo de la estadificación ultrasonográfica endoscópica y la estadificación endoscópica convencional para la profundidad de la invasión y la estimación endoscópica del tamaño del tumor para el cáncer gástrico temprano
La predicción precisa de la profundidad de la invasión tumoral en el cáncer gástrico temprano es esencial para la selección adecuada de candidatos para la resección endoscópica.
La endoscopia convencional y la ultrasonografía endoscópica han sido métodos diagnósticos útiles para la profundidad de la invasión en el cáncer gástrico temprano.
Sin embargo, no ha habido ningún estudio comparativo prospectivo sobre la precisión entre los 2 métodos.
Por lo tanto, los investigadores compararon prospectivamente la precisión entre los 2 métodos con respecto a la predicción de la profundidad de la invasión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
560
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los pacientes con adenocarcinoma gástrico temprano se inscriben prospectivamente en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con adenocarcinoma gástrico temprano se someten tanto a la estadificación endoscópica como a la ecografía endoscópica para determinar la profundidad de la invasión.
Criterio de exclusión:
- los pacientes habían recibido previamente quimioterapia neoadyuvante o quimiorradioterapia
- pacientes con cáncer gástrico obviamente avanzado por endoscopia
- la evidencia de metástasis a distancia o invasión extensa de órganos adyacentes en la tomografía computarizada abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
precisión diagnóstica entre la estadificación ultrasonográfica endoscópica y la estadificación endoscópica convencional
Periodo de tiempo: hasta 2,5 años (final del estudio, diciembre de 2014)
|
hasta 2,5 años (final del estudio, diciembre de 2014)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sang Gyun Kim, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
- Investigador principal: Jeongmin Choi, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20122012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .