- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01832246
Endoskopowa ultrasonograficzna ocena stopnia zaawansowania i konwencjonalna endoskopowa ocena stopnia zaawansowania głębokości naciekania wczesnego raka żołądka
17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital
Prospektywne badanie endoskopowej ultrasonograficznej oceny stopnia zaawansowania i konwencjonalnej endoskopowej oceny stopnia zaawansowania głębokości inwazji i endoskopowej oceny wielkości guza we wczesnym stadium raka żołądka
Dokładne przewidywanie głębokości naciekania guza we wczesnym raku żołądka jest niezbędne do właściwego doboru kandydatów do resekcji endoskopowej.
Konwencjonalna endoskopia i endoskopowa ultrasonografia są użyteczną metodą diagnostyczną głębokości naciekania we wczesnym raku żołądka.
Jednak nie przeprowadzono prospektywnego badania porównawczego dotyczącego dokładności między tymi dwiema metodami.
Dlatego badacze prospektywnie porównują dokładność między dwiema metodami w zakresie przewidywania głębokości inwazji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
560
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z wczesnym gruczolakorakiem żołądka jest prospektywnie zapisanych do Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Seulu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wczesnym gruczolakorakiem żołądka przechodzą zarówno endoskopową ocenę stopnia zaawansowania, jak i endoskopową ultrasonograficzną ocenę stopnia zaawansowania w celu określenia głębokości inwazji
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów otrzymało wcześniej chemioterapię neoadjuwantową lub chemioradioterapię
- pacjentów z ewidentnie zaawansowanym rakiem żołądka w badaniu endoskopowym
- dowody odległych przerzutów lub rozległej inwazji sąsiednich narządów na tomografii komputerowej jamy brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dokładność diagnostyczna między endoskopową ultrasonograficzną oceną stopnia zaawansowania a konwencjonalną endoskopową oceną stopnia zaawansowania
Ramy czasowe: do 2,5 roku (zakończenie studiów, grudzień 2014)
|
do 2,5 roku (zakończenie studiów, grudzień 2014)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sang Gyun Kim, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
- Główny śledczy: Jeongmin Choi, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20122012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .