- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01832246
Endoskooppinen ultraäänivaihe ja perinteinen endoskooppinen vaiheistus varhaisen mahasyövän invaasion syvyydelle
maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital
Tulevaisuuden tutkimus endoskooppisesta ultraäänivaiheesta ja tavanomaisesta endoskooppisesta vaiheesta invaasion syvyyden ja endoskooppisen kasvaimen koon arvioimiseksi varhaisessa mahasyövässä
Kasvaimen tunkeutumisen syvyyden tarkka ennustaminen varhaisessa mahasyövässä on välttämätöntä endoskooppisen resektion ehdokkaiden oikean valinnan kannalta.
Perinteinen endoskopia ja endoskopinen ultraääni ovat olleet käyttökelpoisia diagnostisia menetelmiä tunkeutumisen syvyyteen varhaisessa mahasyövässä.
Kahden menetelmän tarkkuudesta ei kuitenkaan ole tehty tulevaa vertailevaa tutkimusta.
Siksi tutkijat vertailevat prospektiivisesti kahden menetelmän tarkkuutta hyökkäyksen syvyyden ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
560
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita, joilla on varhainen mahalaukun adenokarsinooma, otetaan mahdollisesti Soulin kansalliseen yliopistolliseen sairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joilla on varhainen mahalaukun adenokarsinooma, tehdään sekä endoskooppinen vaiheistus että endoskooppinen ultraäänivaihe invaasion syvyyden varmistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat olivat aiemmin saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa tai kemosädehoitoa
- potilailla, joilla on selvästi edennyt mahasyöpä endoskopialla
- todisteet etäpesäkkeistä tai laajasta viereisten elinten invaasiosta vatsan CT-skannauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
diagnostinen tarkkuus endoskooppisen ultraäänivaiheen ja tavanomaisen endoskooppisen stagingin välillä
Aikaikkuna: enintään 2,5 vuotta (opintojen loppu, joulukuu 2014)
|
enintään 2,5 vuotta (opintojen loppu, joulukuu 2014)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sang Gyun Kim, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
- Päätutkija: Jeongmin Choi, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20122012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .