- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01832246
Endoscopische ultrasonografische stadiëring en conventionele endoscopische stadiëring voor invasiediepte voor vroege maagkanker
17 november 2014 bijgewerkt door: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital
Prospectieve studie van endoscopische ultrasonografische stadiëring en conventionele endoscopische stadiëring voor invasiediepte en schatting van de endoscopische tumorgrootte voor vroege maagkanker
De nauwkeurige voorspelling van de diepte van tumorinvasie bij vroege maagkanker is essentieel voor de juiste selectie van kandidaten voor endoscopische resectie.
Conventionele endoscopie en endoscopische echografie zijn nuttige diagnostische methoden geweest voor de diepte van invasie bij vroege maagkanker.
Er is echter geen prospectief vergelijkend onderzoek gedaan naar de nauwkeurigheid tussen de 2 methoden.
Daarom vergelijken de onderzoekers prospectief de nauwkeurigheid tussen de 2 methoden met betrekking tot de voorspelling van de invasiediepte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
560
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met vroeg adenocarcinoom van de maag worden prospectief ingeschreven in het Seoul National University Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met vroeg adenocarcinoom van de maag ondergaan zowel endoscopische stadiëring als endoscopische echografische stadiëring voor invasiediepte
Uitsluitingscriteria:
- patiënten hadden eerder neoadjuvante chemotherapie of chemoradiotherapie gekregen
- patiënten met duidelijk gevorderde maagkanker door middel van endoscopie
- het bewijs van metastase op afstand of uitgebreide invasie van aangrenzende organen op CT-scan van de buik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
diagnostische nauwkeurigheid tussen endoscopische ultrasonografische stadiëring en conventionele endoscopische stadiëring
Tijdsspanne: tot 2,5 jaar (einde studie, december 2014)
|
tot 2,5 jaar (einde studie, december 2014)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Sang Gyun Kim, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Jeongmin Choi, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20122012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .