- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01832246
Endoskopisk ultrasonografisk iscenesettelse og konvensjonell endoskopisk iscenesettelse for invasjonsdybde for tidlig gastrisk kreft
17. november 2014 oppdatert av: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital
Prospektiv studie av endoskopisk ultrasonografisk stadieinndeling og konvensjonell endoskopisk stadieinndeling for invasjonsdybde og endoskopisk tumorstørrelsesvurdering for tidlig gastrisk kreft
Den nøyaktige prediksjonen av dybden av tumorinvasjonen i tidlig magekreft er avgjørende for riktig valg av kandidater for endoskopisk reseksjon.
Konvensjonell endoskopi og endoskopisk ultrasonografi har vært nyttig diagnostisk metode for invasjonsdybde i tidlig magekreft.
Det har imidlertid ikke vært noen prospektiv komparativ studie på nøyaktigheten mellom de 2 metodene.
Derfor sammenligner etterforskerne prospektivt nøyaktigheten mellom de to metodene angående prediksjon av invasjonsdybde.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
560
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med tidlig gastrisk adenokarsinom er prospektivt registrert ved Seoul National University Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tidlig gastrisk adenokarsinom gjennomgår både endoskopisk og endoskopisk ultrasonografisk iscenesettelse for dybde av invasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter hadde tidligere fått neoadjuvant kjemoterapi eller kjemoradioterapi
- pasienter med åpenbart avansert magekreft ved endoskopi
- bevis for fjernmetastaser eller omfattende invasjon av tilstøtende organer på abdominal CT-skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
diagnostisk nøyaktighet mellom endoskopisk ultrasonografisk iscenesettelse og konvensjonell endoskopisk iscenesettelse
Tidsramme: opptil 2,5 år (studieslutt, desember 2014)
|
opptil 2,5 år (studieslutt, desember 2014)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Sang Gyun Kim, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
- Hovedetterforsker: Jeongmin Choi, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20122012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidlig magekreft
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia