- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01832246
Estadiamento Ultrassonográfico Endoscópico e Estadiamento Endoscópico Convencional para Profundidade de Invasão para Câncer Gástrico Inicial
17 de novembro de 2014 atualizado por: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital
Estudo Prospectivo de Estadiamento Ultrassonográfico Endoscópico e Estadiamento Endoscópico Convencional para Profundidade de Invasão e Estimativa Endoscópica do Tamanho do Tumor para Câncer Gástrico Inicial
A previsão precisa da profundidade da invasão tumoral no câncer gástrico precoce é essencial para a seleção adequada de candidatos à ressecção endoscópica.
A endoscopia convencional e a ultrassonografia endoscópica têm sido métodos diagnósticos úteis para a profundidade de invasão no câncer gástrico precoce.
No entanto, não houve nenhum estudo comparativo prospectivo sobre a precisão entre os dois métodos.
Portanto, os investigadores comparam prospectivamente a precisão entre os 2 métodos em relação à previsão da profundidade da invasão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
560
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com adenocarcinoma gástrico precoce é matriculado prospectivamente no Hospital da Universidade Nacional de Seul.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma gástrico precoce passam por estadiamento endoscópico e ultrassonográfico endoscópico para profundidade de invasão
Critério de exclusão:
- pacientes já haviam recebido quimioterapia neoadjuvante ou quimiorradioterapia
- pacientes com câncer gástrico obviamente avançado por endoscopia
- a evidência de metástase distante ou extensa invasão de órgãos adjacentes na tomografia computadorizada abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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acurácia diagnóstica entre o estadiamento ultrassonográfico endoscópico e o estadiamento endoscópico convencional
Prazo: até 2,5 anos (final do estudo, dezembro de 2014)
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até 2,5 anos (final do estudo, dezembro de 2014)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sang Gyun Kim, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
- Investigador principal: Jeongmin Choi, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20122012
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