- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01832246
Эндоскопическая ультрасонографическая постановка и стандартная эндоскопическая постановка для определения глубины инвазии при раннем раке желудка
17 ноября 2014 г. обновлено: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital
Проспективное исследование эндоскопического ультразвукового стадирования и обычного эндоскопического стадирования для определения глубины инвазии и эндоскопической оценки размера опухоли при раннем раке желудка
Точный прогноз глубины инвазии опухоли при раннем раке желудка необходим для правильного выбора кандидатов на эндоскопическую резекцию.
Обычная эндоскопия и эндоскопическая ультрасонография были полезными методами диагностики глубины инвазии при раннем раке желудка.
Однако проспективных сравнительных исследований точности двух методов не проводилось.
Поэтому исследователи проспективно сравнивают точность двух методов в отношении прогнозирования глубины инвазии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
560
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов с ранней аденокарциномой желудка проспективно зачисляют в больницу Сеульского национального университета.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам с ранней аденокарциномой желудка проводят как эндоскопическое стадирование, так и эндоскопическое ультразвуковое стадирование для определения глубины инвазии.
Критерий исключения:
- пациенты ранее получали неоадъювантную химиотерапию или химиолучевую терапию
- пациенты с явно распространенным раком желудка по данным эндоскопии
- признаки отдаленных метастазов или обширной инвазии в соседние органы на КТ брюшной полости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
точность диагностики между эндоскопическим ультразвуковым стадированием и обычным эндоскопическим стадированием
Временное ограничение: до 2,5 лет (окончание обучения, декабрь 2014 г.)
|
до 2,5 лет (окончание обучения, декабрь 2014 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Sang Gyun Kim, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
- Главный следователь: Jeongmin Choi, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20122012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .