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Endoskopisches Ultraschall-Staging und konventionelles endoskopisches Staging zur Bestimmung der Invasionstiefe bei Magenkrebs im Frühstadium

17. November 2014 aktualisiert von: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital

Prospektive Untersuchung des endoskopischen Ultraschall-Staging und des konventionellen endoskopischen Staging zur Bestimmung der Invasionstiefe und der endoskopischen Tumorgrößenschätzung bei Magenkrebs im Frühstadium

Die genaue Vorhersage der Tiefe der Tumorinvasion bei Magenkrebs im Frühstadium ist für die richtige Auswahl von Kandidaten für eine endoskopische Resektion von entscheidender Bedeutung. Konventionelle Endoskopie und endoskopische Ultraschalluntersuchung sind nützliche diagnostische Methoden zur Bestimmung der Invasionstiefe bei Magenkrebs im Frühstadium. Es gibt jedoch keine prospektive Vergleichsstudie zur Genauigkeit zwischen den beiden Methoden. Daher vergleichen die Forscher prospektiv die Genauigkeit zwischen den beiden Methoden hinsichtlich der Vorhersage der Invasionstiefe.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

560

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit frühem Adenokarzinom des Magens werden prospektiv am Seoul National University Hospital aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit frühem Adenokarzinom des Magens werden sowohl einem endoskopischen Staging als auch einem endoskopischen Ultraschall-Staging zur Bestimmung der Invasionstiefe unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten zuvor eine neoadjuvante Chemotherapie oder Radiochemotherapie erhalten
  • Patienten mit offensichtlich fortgeschrittenem Magenkrebs mittels Endoskopie
  • der Nachweis einer Fernmetastasierung oder einer ausgedehnten Invasion benachbarter Organe im CT-Scan des Abdomens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
diagnostische Genauigkeit zwischen endoskopischem Ultraschall-Staging und konventionellem endoskopischem Staging
Zeitfenster: bis zu 2,5 Jahre (Studienende Dezember 2014)
bis zu 2,5 Jahre (Studienende Dezember 2014)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Sang Gyun Kim, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine
  • Hauptermittler: Jeongmin Choi, M.D., Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20122012

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