Srovnávací studie QuietCare
25. září 2014 aktualizováno: Takayuki Hosoi, National Center for Geriatrics and Gerontology, Japan
Randomizovaná srovnávací studie QuietCare (systém pohybových senzorů) u starších pacientů žijících v zařízeních asistovaného/nezávislého života
Cílem studie je prověřit účinnost a bezpečnost QuietCare v randomizované, otevřené studii u starších subjektů žijících v zařízeních asistovaného/nezávislého bydlení po dobu 6 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
202
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fukuoka, Japonsko
- Sun Home Ogori
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost pohybovat se samostatně nebo pomocí chodítka (bez pomoci) uvnitř
- obyvatelé používající jednolůžkový pokoj, ve věku 65 let nebo starší, obou pohlaví
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří používají invalidní vozíky,
- lidé upoutaní na lůžko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: QuietCare
Nainstalovaný systém QuieCare
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
není nainstalován žádný systém
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre Dotazníku pečovatelské služby
Časové okno: Doba pozorování je 6 měsíců.
|
|
Doba pozorování je 6 měsíců.
|
|
Čas potřebný k tomu, aby zaměstnanci reagovali na události
Časové okno: Doba pozorování je 6 měsíců.
|
Doba pozorování je 6 měsíců.
|
|
|
Výskyt pádů
Časové okno: Doba pozorování je 6 měsíců
|
Doba pozorování je 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poplatek za lékařskou a ošetřovatelskou péči
Časové okno: Doba pozorování je 6 měsíců
|
Doba pozorování je 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 109-2012-GES-0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .