- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01839825
Étude comparative de QuietCare
25 septembre 2014 mis à jour par: Takayuki Hosoi, National Center for Geriatrics and Gerontology, Japan
Étude comparative randomisée de QuietCare (système de détection de mouvement) chez des sujets âgés vivant dans des résidences assistées/autonomes
L'objectif de l'étude est d'examiner l'efficacité et l'innocuité de QuietCare dans une étude ouverte randomisée chez des sujets âgés vivant dans des résidences-services/autonomes pendant 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
202
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fukuoka, Japon
- Sun Home Ogori
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capacité à se déplacer de manière autonome ou en utilisant un déambulateur (sans assistance) à l'intérieur
- résidents utilisant une chambre individuelle, âgés de 65 ans ou plus, de l'un ou l'autre sexe
Critère d'exclusion:
- personnes en fauteuil roulant,
- les personnes alitées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: QuietCare
Système QuieCare installé
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Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
aucun système installé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le score du questionnaire sur les services de soins
Délai: La période d'observation est de 6 mois.
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La période d'observation est de 6 mois.
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Temps nécessaire au personnel pour réagir aux événements
Délai: La période d'observation est de 6 mois.
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La période d'observation est de 6 mois.
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Incidence des chutes
Délai: La période d'observation est de 6 mois
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La période d'observation est de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Frais pour les soins médicaux et infirmiers
Délai: La période d'observation est de 6 mois
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La période d'observation est de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2013
Première publication (Estimation)
25 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 109-2012-GES-0001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .