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Étude comparative de QuietCare

25 septembre 2014 mis à jour par: Takayuki Hosoi, National Center for Geriatrics and Gerontology, Japan

Étude comparative randomisée de QuietCare (système de détection de mouvement) chez des sujets âgés vivant dans des résidences assistées/autonomes

L'objectif de l'étude est d'examiner l'efficacité et l'innocuité de QuietCare dans une étude ouverte randomisée chez des sujets âgés vivant dans des résidences-services/autonomes pendant 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

202

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Fukuoka, Japon
        • Sun Home Ogori

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. capacité à se déplacer de manière autonome ou en utilisant un déambulateur (sans assistance) à l'intérieur
  2. résidents utilisant une chambre individuelle, âgés de 65 ans ou plus, de l'un ou l'autre sexe

Critère d'exclusion:

  • personnes en fauteuil roulant,
  • les personnes alitées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: QuietCare
Système QuieCare installé
Autres noms:
  • système de surveillance passif utilisant l'infrarouge
Aucune intervention: contrôle
aucun système installé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le score du questionnaire sur les services de soins
Délai: La période d'observation est de 6 mois.
  • amélioration de l'évaluation du niveau de soins
  • amélioration de la planification des soins
  • amélioration de la communication entre le personnel
  • amélioration de la communication avec les résidents et leur famille
La période d'observation est de 6 mois.
Temps nécessaire au personnel pour réagir aux événements
Délai: La période d'observation est de 6 mois.
La période d'observation est de 6 mois.
Incidence des chutes
Délai: La période d'observation est de 6 mois
La période d'observation est de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Frais pour les soins médicaux et infirmiers
Délai: La période d'observation est de 6 mois
La période d'observation est de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2013

Première publication (Estimation)

25 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 109-2012-GES-0001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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