- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01839825
Sammenlignende undersøgelse af QuietCare
25. september 2014 opdateret af: Takayuki Hosoi, National Center for Geriatrics and Gerontology, Japan
Randomiseret sammenlignende undersøgelse af QuietCare (bevægelsessensorsystem) hos ældre forsøgspersoner, der bor i plejehjem/uafhængige boliger
Formålet med studiet er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af QuietCare i et randomiseret, åbent studie i ældre forsøgspersoner, der bor i assisteret/uafhængige boliger i 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
202
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fukuoka, Japan
- Sun Home Ogori
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- evne til at bevæge sig selvstændigt eller ved at bruge rollator (uden assistance) indeni
- beboere, der bruger et enkeltværelse, 65 år eller ældre, af begge køn
Ekskluderingskriterier:
- personer, der bruger kørestole,
- personer, der er sengeliggende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: QuietCare
QuieCare system installeret
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: styring
intet system installeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i score af Care Service Quetionnaire
Tidsramme: Observationsperioden er 6 måneder.
|
|
Observationsperioden er 6 måneder.
|
|
Det tager tid for personalet at reagere på begivenheder
Tidsramme: Observationsperioden er 6 måneder.
|
Observationsperioden er 6 måneder.
|
|
|
Forekomst af fald
Tidsramme: Observationsperioden er 6 måneder
|
Observationsperioden er 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gebyr for læge- og sygeplejebehandlinger
Tidsramme: Observationsperioden er 6 måneder
|
Observationsperioden er 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2013
Først opslået (Skøn)
25. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 109-2012-GES-0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .