- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01839825
Сравнительное исследование QuietCare
25 сентября 2014 г. обновлено: Takayuki Hosoi, National Center for Geriatrics and Gerontology, Japan
Рандомизированное сравнительное исследование QuietCare (система датчиков движения) у пожилых людей, проживающих в учреждениях с уходом/автономным проживанием
Целью исследования является изучение эффективности и безопасности QuietCare в ходе рандомизированного открытого исследования с участием пожилых людей, проживающих в учреждениях для престарелых/самостоятельных пациентов в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fukuoka, Япония
- Sun Home Ogori
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- способность передвигаться самостоятельно или с помощью ходунков (без посторонней помощи) внутри
- жители, проживающие в одноместном номере, в возрасте 65 лет и старше, обоего пола
Критерий исключения:
- люди, которые пользуются инвалидными колясками,
- люди, прикованные к постели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: QuietCare
Установлена система QuieCare
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
система не установлена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах анкеты Care Service
Временное ограничение: Срок наблюдения 6 мес.
|
|
Срок наблюдения 6 мес.
|
|
Время, необходимое персоналу для реагирования на события
Временное ограничение: Срок наблюдения 6 мес.
|
Срок наблюдения 6 мес.
|
|
|
Частота падений
Временное ограничение: Срок наблюдения 6 мес.
|
Срок наблюдения 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плата за лечение и уход за больными
Временное ограничение: Срок наблюдения 6 мес.
|
Срок наблюдения 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 109-2012-GES-0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .