Estudio Comparativo de QuietCare
25 de septiembre de 2014 actualizado por: Takayuki Hosoi, National Center for Geriatrics and Gerontology, Japan
Estudio comparativo aleatorizado de QuietCare (sistema de sensor de movimiento) en sujetos de edad avanzada que viven en instalaciones de vivienda asistida/independiente
El objetivo del estudio es examinar la eficacia y la seguridad de QuietCare en un estudio abierto aleatorizado en sujetos de edad avanzada que viven en instalaciones de vivienda asistida/independiente durante 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
202
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fukuoka, Japón
- Sun Home Ogori
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad para moverse de forma independiente o mediante el uso de un andador (sin ayuda) en el interior
- residentes que usan una habitación individual, de 65 años o más, de cualquier sexo
Criterio de exclusión:
- personas que usan sillas de ruedas,
- personas que están postradas en cama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidado silencioso
Sistema QuieCare instalado
|
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: control
ningún sistema instalado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la puntuación del Cuestionario del Servicio de Atención
Periodo de tiempo: El período de observación es de 6 meses.
|
|
El período de observación es de 6 meses.
|
|
Tiempo necesario para que el personal responda a los eventos
Periodo de tiempo: El período de observación es de 6 meses.
|
El período de observación es de 6 meses.
|
|
|
Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: El período de observación es de 6 meses.
|
El período de observación es de 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa por tratamientos médicos y asistenciales de enfermería
Periodo de tiempo: El período de observación es de 6 meses.
|
El período de observación es de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 109-2012-GES-0001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .