- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01839825
Vergelijkende studie van QuietCare
25 september 2014 bijgewerkt door: Takayuki Hosoi, National Center for Geriatrics and Gerontology, Japan
Gerandomiseerde vergelijkende studie van QuietCare (bewegingssensorsysteem) bij oudere proefpersonen die in voorzieningen voor begeleid/onafhankelijk wonen wonen
Het doel van de studie is om de werkzaamheid en veiligheid van QuietCare te onderzoeken in een gerandomiseerde, open studie bij oudere proefpersonen die gedurende 6 maanden in begeleid/zelfstandig wonen wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
202
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fukuoka, Japan
- Sun Home Ogori
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermogen om zich zelfstandig of met behulp van een rollator (zonder hulp) naar binnen te verplaatsen
- bewoners die een eenpersoonskamer gebruiken, 65 jaar of ouder, van beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- mensen die rolstoelgebruikers gebruiken,
- mensen die bedlegerig zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: QuietCare
QuieCare-systeem geïnstalleerd
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
geen systeem geïnstalleerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de score van de Zorgservicevragenlijst
Tijdsspanne: De observatieperiode is 6 maanden.
|
|
De observatieperiode is 6 maanden.
|
|
Tijd die het personeel nodig heeft om te reageren op gebeurtenissen
Tijdsspanne: De observatieperiode is 6 maanden.
|
De observatieperiode is 6 maanden.
|
|
|
Incidentie van vallen
Tijdsspanne: De observatieperiode is 6 maanden
|
De observatieperiode is 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tarief voor geneeskundige en verpleegkundige behandelingen
Tijdsspanne: De observatieperiode is 6 maanden
|
De observatieperiode is 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 109-2012-GES-0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .