- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01839825
Estudo Comparativo do QuietCare
25 de setembro de 2014 atualizado por: Takayuki Hosoi, National Center for Geriatrics and Gerontology, Japan
Estudo Comparativo Randomizado do QuietCare (Sistema de Sensor de Movimento) em Idosos que Vivem em Residências Assistidas/Independentes
O objetivo do estudo é examinar a eficácia e a segurança do QuietCare em um estudo aberto e randomizado em idosos que vivem em instalações de vida assistida/independente por 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Fukuoka, Japão
- Sun Home Ogori
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de se mover de forma independente ou usando um andador (sem assistência) dentro
- residentes em quarto individual, com idade igual ou superior a 65 anos, de ambos os sexos
Critério de exclusão:
- pessoas que usam cadeiras de rodas,
- pessoas que estão acamadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: QuietCare
Sistema QuieCare instalado
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Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
nenhum sistema instalado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na pontuação do Questionário de Atendimento
Prazo: O período de observação é de 6 meses.
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O período de observação é de 6 meses.
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Tempo necessário para a equipe responder aos eventos
Prazo: O período de observação é de 6 meses.
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O período de observação é de 6 meses.
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Incidência de quedas
Prazo: O período de observação é de 6 meses
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O período de observação é de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa para tratamentos de cuidados médicos e de enfermagem
Prazo: O período de observação é de 6 meses
|
O período de observação é de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 109-2012-GES-0001
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