- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01839825
Studio comparativo di QuietCare
25 settembre 2014 aggiornato da: Takayuki Hosoi, National Center for Geriatrics and Gerontology, Japan
Studio comparativo randomizzato di QuietCare (sistema di sensori di movimento) in soggetti anziani che vivono in strutture abitative assistite/indipendenti
L'obiettivo dello studio è esaminare l'efficacia e la sicurezza di QuietCare in uno studio aperto randomizzato su soggetti anziani che vivono in strutture di residenza assistita/indipendente per 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
202
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Fukuoka, Giappone
- Sun Home Ogori
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di muoversi autonomamente o utilizzando un deambulatore (senza assistenza) all'interno
- residenti in camera singola, di età pari o superiore a 65 anni, di entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- persone che usano sedie a rotelle,
- persone costrette a letto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: QuietCare
Sistema QuieCare installato
|
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: controllo
nessun sistema installato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel punteggio del questionario del servizio di cura
Lasso di tempo: Il periodo di osservazione è di 6 mesi.
|
|
Il periodo di osservazione è di 6 mesi.
|
|
Tempo necessario al personale per rispondere agli eventi
Lasso di tempo: Il periodo di osservazione è di 6 mesi.
|
Il periodo di osservazione è di 6 mesi.
|
|
|
Incidenza delle cadute
Lasso di tempo: Il periodo di osservazione è di 6 mesi
|
Il periodo di osservazione è di 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tariffa per cure mediche e infermieristiche
Lasso di tempo: Il periodo di osservazione è di 6 mesi
|
Il periodo di osservazione è di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109-2012-GES-0001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .