- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01839825
Vergleichende Studie von QuietCare
25. September 2014 aktualisiert von: Takayuki Hosoi, National Center for Geriatrics and Gerontology, Japan
Randomisierte Vergleichsstudie zu QuietCare (Bewegungssensorsystem) bei älteren Probanden, die in Einrichtungen für betreutes/unabhängiges Wohnen leben
Das Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von QuietCare in einer randomisierten, offenen Studie an älteren Probanden zu untersuchen, die sechs Monate lang in Einrichtungen für betreutes/unabhängiges Wohnen leben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
202
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Fukuoka, Japan
- Sun Home Ogori
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, sich selbstständig oder mithilfe einer Gehhilfe (ohne Hilfe) im Inneren zu bewegen
- Bewohner, die ein Einzelzimmer nutzen, ab 65 Jahren, egal welchen Geschlechts
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die Rollstühle benutzen,
- Menschen, die bettlägerig sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: QuietCare
QuieCare-System installiert
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Andere Namen:
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|
Kein Eingriff: Kontrolle
kein System installiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Bewertung des Care Service Quetionnaire
Zeitfenster: Der Beobachtungszeitraum beträgt 6 Monate.
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Der Beobachtungszeitraum beträgt 6 Monate.
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Zeit, die das Personal benötigt, um auf Ereignisse zu reagieren
Zeitfenster: Der Beobachtungszeitraum beträgt 6 Monate.
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Der Beobachtungszeitraum beträgt 6 Monate.
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Häufigkeit von Stürzen
Zeitfenster: Der Beobachtungszeitraum beträgt 6 Monate
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Der Beobachtungszeitraum beträgt 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Honorar für medizinische und pflegerische Behandlungen
Zeitfenster: Der Beobachtungszeitraum beträgt 6 Monate
|
Der Beobachtungszeitraum beträgt 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 109-2012-GES-0001
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