- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01839825
Sammenlignende studie av QuietCare
25. september 2014 oppdatert av: Takayuki Hosoi, National Center for Geriatrics and Gerontology, Japan
Randomisert komparativ studie av QuietCare (bevegelsessensorsystem) hos eldre personer som bor i assisterte/uavhengige botilbud
Målet med studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til QuietCare i en randomisert, åpen studie på eldre personer som bor i assistert/uavhengige botilbud i 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
202
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fukuoka, Japan
- Sun Home Ogori
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- evne til å bevege seg selvstendig eller ved å bruke rullator (uten assistanse) inne
- beboere som bruker et enkeltrom, 65 år eller eldre, av begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- folk som bruker rullestol,
- personer som er sengeliggende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: QuietCare
QuieCare-systemet er installert
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontroll
intet system installert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i poengsum for spørreskjema for omsorgstjenester
Tidsramme: Observasjonsperioden er 6 måneder.
|
|
Observasjonsperioden er 6 måneder.
|
|
Tid som kreves for ansatte til å svare på hendelser
Tidsramme: Observasjonsperioden er 6 måneder.
|
Observasjonsperioden er 6 måneder.
|
|
|
Forekomst av fall
Tidsramme: Observasjonsperioden er 6 måneder
|
Observasjonsperioden er 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gebyr for medisinske og sykepleiebehandlinger
Tidsramme: Observasjonsperioden er 6 måneder
|
Observasjonsperioden er 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 109-2012-GES-0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .