- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01839825
Badanie porównawcze QuietCare
25 września 2014 zaktualizowane przez: Takayuki Hosoi, National Center for Geriatrics and Gerontology, Japan
Randomizowane badanie porównawcze QuietCare (system czujnika ruchu) u osób w podeszłym wieku mieszkających w domach opieki/niezależnych
Celem badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa QuietCare w randomizowanym, otwartym badaniu z udziałem osób w podeszłym wieku mieszkających w domach opieki/niezależnych przez 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
202
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fukuoka, Japonia
- Sun Home Ogori
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- możliwość samodzielnego poruszania się lub korzystania z balkonika (bez pomocy) wewnątrz
- mieszkańców korzystających z pokoju jednoosobowego, w wieku 65 lat lub starszych, obojga płci
Kryteria wyłączenia:
- osoby poruszające się na wózkach inwalidzkich,
- ludzie leżący w łóżku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: QuietCare
Zainstalowany system QuieCare
|
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: kontrola
brak zainstalowanego systemu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w punktacji Kwestionariusza usług opiekuńczych
Ramy czasowe: Okres obserwacji wynosi 6 miesięcy.
|
|
Okres obserwacji wynosi 6 miesięcy.
|
Czas potrzebny personelowi na reakcję na zdarzenia
Ramy czasowe: Okres obserwacji wynosi 6 miesięcy.
|
Okres obserwacji wynosi 6 miesięcy.
|
|
Częstość upadków
Ramy czasowe: Okres obserwacji wynosi 6 miesięcy
|
Okres obserwacji wynosi 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Opłata za zabiegi pielęgnacyjno-lekarskie
Ramy czasowe: Okres obserwacji wynosi 6 miesięcy
|
Okres obserwacji wynosi 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109-2012-GES-0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .