Stupnice hodnocení platnosti a spolehlivosti vnímané námahy u dětí s poškozením mozku
22. června 2015 aktualizováno: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Stupnice hodnocení platnosti a spolehlivosti vnímané námahy u dětí s traumatickým poraněním mozku, mozkovou obrnou a typicky vyvinutými
Účelem této studie je prověřit spolehlivost a validitu hodnocení stupnice vnímané námahy u dětí po těžkém traumatickém poranění mozku při cvičení na běžícím pásu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
chůze na běžeckém pásu dvakrát – týdenní interval pět úrovní intenzity v každém sezení
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti po těžkém TBI Děti s kontrolou CP TD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti po těžkém uzavřeném poranění hlavy (skóre Glasgow Coma Scale [GCS] při příjmu na pohotovost ≤8, alespoň jeden rok po traumatu
- Věk 7 až 12 let
- (3) samostatná chůze (povoleny nožní ortézy).
- Děti s dětskou mozkovou obrnou, GMFCS 1 nebo 2, ve věku 7 až 12 let. Typicky vyvinuté ovládací prvky.
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí jednoduchým pokynům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
všichni účastníci
Chůze na běžeckém pásu, různé rychlosti a sklon
|
Chůze na běžeckém pásu dvakrát s týdenním intervalem v každém sezení bude dítě chodit různými rychlostmi a sklonem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
OMNI scale, obrázková vnímaná škála vydírání pro děti
Časové okno: tři setkání jednou týdně.
|
tři setkání jednou týdně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michal Katz, Phd, Alyn rehabilitation center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 920090351
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland