- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01840644
Validitet och tillförlitlighet av upplevd ansträngningsskala hos barn med hjärnskada
22 juni 2015 uppdaterad av: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Validitet och tillförlitlighet av upplevd ansträngningsskala hos barn med traumatisk hjärnskada, cerebral pares och typiskt utvecklade
Syftet med denna studie är att undersöka tillförlitligheten och giltigheten av betyget av upplevd ansträngningsskala hos barn efter allvarlig traumatisk hjärnskada under löpbandsträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
gå på ett löpband två gånger - en veckas intervall fem intensitetsnivåer i varje pass
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn efter svår TBI Barn med CP TD-kontroll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn efter allvarlig sluten huvudskada (Glasgow Coma Scale [GCS] poäng vid inläggning på akuten på ≤8, minst ett år efter trauma
- Åldrarna 7 till 12 år
- (3) oberoende ambulation (fotortos tillåts).
- Barn med cerebral pares, GMFCS 1 eller 2, i åldrarna 7 till 12 år. Typiskt utvecklade kontroller.
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå enkla instruktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
alla deltagare
Gå på löpband, olika hastigheter och lutning
|
Att gå på löpband två gånger, med en veckas intervall i varje pass kommer barnet att gå i olika hastigheter och lutning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
OMNI skala, en bildlig upplevd utpressningsskala för barn
Tidsram: tre möten en gång i veckan.
|
tre möten en gång i veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Michal Katz, Phd, Alyn rehabilitation center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2013
Första postat (Uppskatta)
26 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 920090351
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .