- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01840644
Validade e Confiabilidade da Escala de Percepção de Esforço em Crianças com Lesão Cerebral
22 de junho de 2015 atualizado por: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Validade e confiabilidade da escala de esforço percebido em crianças com traumatismo cranioencefálico, paralisia cerebral e desenvolvimento típico
O objetivo deste estudo é examinar a confiabilidade e a validade da escala de percepção de esforço em crianças após lesão cerebral traumática grave durante o exercício em esteira.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
caminhar em uma esteira duas vezes - intervalo de uma semana cinco níveis de intensidade em cada sessão
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças após TCE grave Crianças com PC TD controle
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças após traumatismo cranioencefálico grave fechado (escala de coma de Glasgow [GCS] na admissão na sala de emergência de ≤8, pelo menos um ano após o trauma
- Idade 7 a 12 anos
- (3) deambulação independente (órteses de pé permitidas).
- Crianças com paralisia cerebral, GMFCS 1 ou 2, com idade entre 7 e 12 anos. Controles tipicamente desenvolvidos.
Critério de exclusão:
- Não consegue entender instruções simples
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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todos os participantes
Caminhada em esteira, diferentes velocidades e inclinações
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Caminhando em esteira duas vezes, com intervalo de uma semana em cada sessão a criança caminhará em diferentes velocidades e inclinações
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala OMNI, uma escala pictórica de extorsão percebida para crianças
Prazo: três encontros uma vez por semana.
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três encontros uma vez por semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michal Katz, Phd, Alyn rehabilitation center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 920090351
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