- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01840644
Validez y confiabilidad de la escala de calificación del esfuerzo percibido en niños con daño cerebral
22 de junio de 2015 actualizado por: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Validez y confiabilidad de la escala de calificación de esfuerzo percibido en niños con lesión cerebral traumática, parálisis cerebral y desarrollo típico
El propósito de este estudio es examinar la confiabilidad y validez de la escala de calificación del esfuerzo percibido en niños que presentan una lesión cerebral traumática severa durante el ejercicio en cinta rodante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Caminar en una caminadora dos veces a intervalos de una semana cinco niveles de intensidad en cada sesión
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños post TCE severo Niños con PC TD control
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños después de un traumatismo craneoencefálico cerrado grave (puntuación de la escala de coma de Glasgow [GCS] al ingreso en la sala de emergencias de ≤8, al menos un año después del traumatismo)
- De 7 a 12 años
- (3) deambulación independiente (se permiten ortesis de pie).
- Niños con parálisis cerebral, GMFCS 1 o 2, de 7 a 12 años. Controles típicamente desarrollados.
Criterio de exclusión:
- No puede entender instrucciones simples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
todos los participantes
Caminar en cinta rodante, diferentes velocidades e inclinación
|
Caminando en la caminadora dos veces, con un intervalo de una semana en cada sesión, el niño caminará a diferentes velocidades e inclinación
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala OMNI, una escala pictórica de extorsión percibida para niños
Periodo de tiempo: tres reuniones una vez por semana.
|
tres reuniones una vez por semana.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michal Katz, Phd, Alyn rehabilitation center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 920090351
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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