Validiteit en betrouwbaarheid van de waargenomen inspanningsbeoordelingsschaal bij kinderen met hersenbeschadiging
22 juni 2015 bijgewerkt door: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Validiteit en betrouwbaarheid van waargenomen inspanningsbeoordelingsschaal bij kinderen met traumatisch hersenletsel, hersenverlamming en typisch ontwikkeld
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid en validiteit te onderzoeken van de beoordeling van de waargenomen inspanningsschaal bij kinderen na ernstig traumatisch hersenletsel tijdens het trainen op een loopband.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
twee keer op een loopband lopen met een interval van een week, vijf intensiteitsniveaus in elke sessie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen krijgen een ernstig TBI Kinderen met CP TD-controle
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen na ernstig gesloten hoofdletsel (Glasgow Coma Scale [GCS]-score bij opname op de spoedeisende hulp van ≤8, ten minste één jaar na trauma
- Leeftijd 7 tot 12 jaar
- (3) zelfstandig lopen (voetorthesen toegestaan).
- Kinderen met hersenverlamming, GMFCS 1 of 2, van 7 tot 12 jaar. Typisch ontwikkelde controles.
Uitsluitingscriteria:
- Kan eenvoudige instructies niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
alle deelnemers
Lopen op loopband, verschillende snelheden en helling
|
Door twee keer op de loopband te lopen, met een interval van een week in elke sessie, zal het kind in verschillende snelheden en hellingen lopen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
OMNI-schaal, een picturale waargenomen afpersingsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: drie keer per week vergaderen.
|
drie keer per week vergaderen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Michal Katz, Phd, Alyn rehabilitation center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 920090351
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .