- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01840644
Koetun rasituksen arviointiasteikon pätevyys ja luotettavuus lapsilla, joilla on aivovaurioita
maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Koetun rasituksen arviointiasteikon pätevyys ja luotettavuus lapsilla, joilla on traumaattinen aivovamma, aivovamma ja tyypillisesti kehittynyt
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia koetun rasitusasteikon luotettavuutta ja pätevyyttä lapsilla, jotka ovat vakavan traumaattisen aivovamman jälkeen juoksumattoharjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kävely juoksumatolla kahdesti - yhden viikon välein viisi intensiteettitasoa jokaisessa harjoituksessa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset vakavan TBI:n jälkeen Lapset, joilla on CP TD-kontrolli
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset saavat vakavan suljetun päävamman (Glasgow Coma Scale [GCS] pisteet ensiapuun tultuaan ≤ 8, vähintään vuosi trauman jälkeen
- Ikäraja 7-12 vuotta
- (3) itsenäinen liikkuminen (jalkaortoosit sallittu).
- Lapset, joilla on aivovamma, GMFCS 1 tai 2, 7–12-vuotiaat. Tyypillisesti kehitetyt säätimet.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksinkertaisia ohjeita ei voi ymmärtää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaikki osallistujat
Kävely juoksumatolla, eri nopeudet ja kaltevuus
|
Kävelee juoksumatolla kahdesti, viikon välein jokaisella harjoituksella lapsi kävelee eri nopeuksilla ja kaltevilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OMNI-asteikko, kuvallinen koettu kiristysasteikko lapsille
Aikaikkuna: kolme kokousta kerran viikossa.
|
kolme kokousta kerran viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michal Katz, Phd, Alyn rehabilitation center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920090351
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .