- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01840644
Validità e affidabilità della scala di valutazione dello sforzo percepito nei bambini con danno cerebrale
22 giugno 2015 aggiornato da: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Validità e affidabilità della scala di valutazione dello sforzo percepito nei bambini con lesione cerebrale traumatica, paralisi cerebrale e sviluppo tipico
Lo scopo di questo studio è esaminare l'affidabilità e la validità della valutazione della scala dello sforzo percepito nei bambini che hanno subito gravi lesioni cerebrali traumatiche durante l'esercizio su tapis roulant.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
camminando su un tapis roulant due volte - un intervallo di una settimana cinque livelli di intensità in ogni sessione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con trauma cranico grave Bambini con controllo CP TD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che hanno subito un grave trauma cranico chiuso (punteggio Glasgow Coma Scale [GCS] all'ammissione al pronto soccorso di ≤8, almeno un anno dopo il trauma
- Dai 7 ai 12 anni
- (3) deambulazione indipendente (ortesi del piede consentite).
- Bambini con paralisi cerebrale, GMFCS 1 o 2, dai 7 ai 12 anni. Controlli tipicamente sviluppati.
Criteri di esclusione:
- Non riesco a capire semplici istruzioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
tutti i partecipanti
Camminare sul tapis roulant, diverse velocità e inclinazione
|
Camminando sul tapis roulant due volte, con un intervallo di una settimana in ogni sessione, il bambino camminerà a velocità e inclinazione diverse
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala OMNI, una scala pittorica di estorsione percepita per i bambini
Lasso di tempo: tre incontri una volta alla settimana.
|
tre incontri una volta alla settimana.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Michal Katz, Phd, Alyn rehabilitation center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 920090351
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .