- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01840644
Validitet og pålitelighet av oppfattet anstrengelsesvurderingsskala hos barn med hjerneskade
22. juni 2015 oppdatert av: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Validitet og pålitelighet av oppfattet anstrengelsesvurderingsskala hos barn med traumatisk hjerneskade, cerebral parese og typisk utviklet
Hensikten med denne studien er å undersøke påliteligheten og validiteten til vurderingen av opplevd anstrengelsesskala hos barn etter alvorlig traumatisk hjerneskade under tredemølletrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
gå på tredemølle to ganger - en ukes intervall fem intensitetsnivåer i hver økt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn poster alvorlig TBI Barn med CP TD-kontroll
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn etter alvorlig lukket hodeskade (Glasgow Coma Scale [GCS] score ved innleggelse til legevakt på ≤8, minst ett år etter traume
- Alder 7 til 12 år
- (3) uavhengig ambulasjon (fotortoser tillatt).
- Barn med cerebral parese, GMFCS 1 eller 2, i alderen 7 til 12 år. Typisk utviklet kontroller.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå enkle instruksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
alle deltakere
Gå på tredemølle, forskjellige hastigheter og stigning
|
Når du går på tredemølle to ganger, med en ukes intervall i hver økt vil barnet gå i forskjellige hastigheter og stigninger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
OMNI-skala, en billedlig oppfattet utpressingsskala for barn
Tidsramme: tre møter en gang i uken.
|
tre møter en gang i uken.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Michal Katz, Phd, Alyn rehabilitation center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 920090351
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .