- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01840644
Validité et fiabilité de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu chez les enfants atteints de lésions cérébrales
22 juin 2015 mis à jour par: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Validité et fiabilité de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu chez les enfants atteints d'une lésion cérébrale traumatique, d'une paralysie cérébrale et d'un développement typique
Le but de cette étude est d'examiner la fiabilité et la validité de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu chez les enfants après un traumatisme crânien grave pendant l'exercice sur tapis roulant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
marcher sur un tapis roulant deux fois à une semaine d'intervalle cinq niveaux d'intensité à chaque séance
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants ayant subi un TC grave Enfants atteints de CP Contrôle TD
La description
Critère d'intégration:
- Enfants ayant subi un traumatisme crânien fermé grave (score de l'échelle du coma de Glasgow [GCS] à l'admission aux urgences ≤ 8, au moins un an après le traumatisme)
- De 7 à 12 ans
- (3) déambulation autonome (orthèses plantaires permises).
- Enfants atteints de paralysie cérébrale, GMFCS 1 ou 2, âgés de 7 à 12 ans. Contrôles typiquement développés.
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas comprendre des instructions simples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
tous les participants
Marche sur tapis roulant, différentes vitesses et inclinaisons
|
Marcher deux fois sur tapis roulant, avec une semaine d'intervalle à chaque session, l'enfant marchera à différentes vitesses et inclinaisons
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle OMNI , une échelle picturale d'extorsion perçue pour les enfants
Délai: trois réunions une fois par semaine.
|
trois réunions une fois par semaine.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michal Katz, Phd, Alyn rehabilitation center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2013
Première publication (Estimation)
26 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 920090351
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .