- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01840644
Trafność i rzetelność skali oceny odczuwanego wysiłku u dzieci z uszkodzeniem mózgu
22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Trafność i rzetelność skali oceny odczuwanego wysiłku u dzieci z urazowym uszkodzeniem mózgu, mózgowym porażeniem dziecięcym i typowo rozwiniętymi
Celem niniejszej pracy jest zbadanie rzetelności i trafności oceny skali odczuwanego wysiłku u dzieci po ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu podczas ćwiczeń na bieżni ruchomej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
chodzenie na bieżni dwa razy w odstępie tygodniowym pięć poziomów intensywności w każdej sesji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci po ciężkim TBI Dzieci z kontrolą CP TD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci po ciężkim zamkniętym urazie głowy (wynik w skali Glasgow [GCS] przy przyjęciu na izbę przyjęć ≤8, co najmniej rok po urazie
- Wiek od 7 do 12 lat
- (3) samodzielne poruszanie się (dozwolone ortezy stopy).
- Dzieci z porażeniem mózgowym, GMFCS 1 lub 2, w wieku od 7 do 12 lat. Typowo opracowane kontrole.
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumie prostych instrukcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wszyscy uczestnicy
Chodzenie po bieżni, różne prędkości i nachylenie
|
Chodzenie po bieżni dwa razy, z tygodniową przerwą w każdej sesji dziecko będzie chodzić z różnymi prędkościami i nachyleniem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala OMNI, obrazkowa skala postrzeganego wymuszenia dla dzieci
Ramy czasowe: trzy spotkania raz w tygodniu.
|
trzy spotkania raz w tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michal Katz, Phd, Alyn rehabilitation center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 920090351
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk