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Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung bei Kindern mit Hirnschäden

Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung bei Kindern mit traumatischer Hirnverletzung, Zerebralparese und typischerweise entwickelten Kindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Bewertung der Skala zur wahrgenommenen Anstrengung bei Kindern nach schwerer traumatischer Hirnverletzung während des Laufbandtrainings zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweimaliges Gehen auf dem Laufband – einwöchiges Intervall, fünf Intensitätsstufen in jeder Sitzung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel, 91090
        • Alyn Children's Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder nach schwerem Schädel-Hirn-Trauma. Kinder mit CP-TD-Kontrolle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder nach schwerer geschlossener Kopfverletzung (Glasgow Coma Scale [GCS]-Wert bei Aufnahme in die Notaufnahme von ≤8, mindestens ein Jahr nach dem Trauma
  • Im Alter von 7 bis 12 Jahren
  • (3) selbstständiges Gehen (Fußorthesen erlaubt).
  • Kinder mit Zerebralparese, GMFCS 1 oder 2, im Alter von 7 bis 12 Jahren. Typischerweise entwickelte Steuerelemente.

Ausschlusskriterien:

  • Einfache Anweisungen kann ich nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
alle Teilnehmer
Gehen auf dem Laufband, unterschiedliche Geschwindigkeiten und Steigungen
Beim zweimaligem Gehen auf dem Laufband im Abstand von jeweils einer Woche läuft das Kind mit unterschiedlicher Geschwindigkeit und unterschiedlicher Steigung
Andere Namen:
  • RPE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
OMNI-Skala, eine bildlich wahrgenommene Erpressungsskala für Kinder
Zeitfenster: drei Treffen einmal pro Woche.
drei Treffen einmal pro Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Michal Katz, Phd, Alyn rehabilitation center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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