- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01840644
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung bei Kindern mit Hirnschäden
22. Juni 2015 aktualisiert von: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung bei Kindern mit traumatischer Hirnverletzung, Zerebralparese und typischerweise entwickelten Kindern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Bewertung der Skala zur wahrgenommenen Anstrengung bei Kindern nach schwerer traumatischer Hirnverletzung während des Laufbandtrainings zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweimaliges Gehen auf dem Laufband – einwöchiges Intervall, fünf Intensitätsstufen in jeder Sitzung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder nach schwerem Schädel-Hirn-Trauma. Kinder mit CP-TD-Kontrolle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder nach schwerer geschlossener Kopfverletzung (Glasgow Coma Scale [GCS]-Wert bei Aufnahme in die Notaufnahme von ≤8, mindestens ein Jahr nach dem Trauma
- Im Alter von 7 bis 12 Jahren
- (3) selbstständiges Gehen (Fußorthesen erlaubt).
- Kinder mit Zerebralparese, GMFCS 1 oder 2, im Alter von 7 bis 12 Jahren. Typischerweise entwickelte Steuerelemente.
Ausschlusskriterien:
- Einfache Anweisungen kann ich nicht verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
alle Teilnehmer
Gehen auf dem Laufband, unterschiedliche Geschwindigkeiten und Steigungen
|
Beim zweimaligem Gehen auf dem Laufband im Abstand von jeweils einer Woche läuft das Kind mit unterschiedlicher Geschwindigkeit und unterschiedlicher Steigung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
OMNI-Skala, eine bildlich wahrgenommene Erpressungsskala für Kinder
Zeitfenster: drei Treffen einmal pro Woche.
|
drei Treffen einmal pro Woche.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Michal Katz, Phd, Alyn rehabilitation center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 920090351
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