- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01841229
Vliv ženšenu na kontrolu glykémie
22. května 2013 aktualizováno: Unity Health Toronto
Vliv ženšenu na glykemickou kontrolu: Systematický přehled a metaanalýza kontrolovaných studií s cílem poskytnout klinická doporučení založená na důkazech
Očekává se, že ženšen (americký ženšen, asijský ženšen, korejský ženšen atd.) bude vykazovat pozitivní hypoglykemické účinky, včetně zlepšení glykovaných krevních proteinů [HbA1c], glukózy nalačno, inzulínu nalačno a hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy [HOMA-IR]) .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že ženšen má významný hypoglykemický účinek.
Za jeho hlavní farmakologickou složku jsou považovány ginsenosidy.
U diabetiků bylo provedeno několik studií, z nichž některé prokázaly výhody v kontrole glykémie u diabetiků i nediabetiků, ačkoliv chybí klinická konzistentnost výsledků. Nedostatek vysoce kvalitních údajů v této oblasti na podporu doporučení ohledně diabetu představuje naléhavou výzvu pro silnější důkazy.
Systematický přehled a metaanalýza kontrolovaných studií zůstává „zlatým standardem“ důkazů pro doporučení a vývoj klinických doporučení.
Výzkumníci proto provedou systematický přehled a metaanalýzy kontrolovaných studií, aby zhodnotili účinek ženšenu na kontrolu glykémie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
770
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St.Michael's Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetik (typ 1 a typ 2) Prediabetický hypertenzní zdravý
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dietní testy u lidí
- Náhodná alokace léčby
- 1 měsíc
- Vhodné ovládání
- Životaschopná data koncového bodu
Kritéria vyloučení:
- Nehumánní studie
- Nenáhodné přidělení léčby
- <1 měsíc
- Nedostatek vhodné kontroly
- Žádná životaschopná data koncového bodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Plazmatický inzulín nalačno
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA-IR)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MetaG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .