- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01841229
Effetto del Ginseng sul controllo glicemico
22 maggio 2013 aggiornato da: Unity Health Toronto
Effetto del ginseng sul controllo glicemico: una revisione sistematica e una meta-analisi di studi controllati per fornire raccomandazioni cliniche basate sull'evidenza
Si prevede che il ginseng (ginseng americano, ginseng asiatico, ginseng coreano ecc.) mostri effetti ipoglicemici positivi, inclusi miglioramenti nelle proteine del sangue glicate [HbA1c], glucosio a digiuno, insulina a digiuno e valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina [HOMA-IR]) .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il ginseng ha dimostrato di avere un significativo effetto ipoglicemizzante.
Il suo principale componente farmacologico è considerato ginsenosidi.
Diversi studi sono stati intrapresi nel diabete, alcuni dei quali hanno dimostrato vantaggi nel controllo glicemico sia nei soggetti diabetici che in quelli non diabetici, sebbene manchi la coerenza clinica dei risultati. La mancanza di dati di alta qualità in questo settore per supportare le raccomandazioni sul diabete rappresenta un appello urgente per una prova più forte.
Una revisione sistematica e una meta-analisi di studi controllati rimane il "Gold Standard" delle prove per lo sviluppo di raccomandazioni e linee guida cliniche.
Pertanto, i ricercatori condurranno una revisione sistematica e meta-analisi di studi controllati per valutare l'effetto del ginseng sul controllo glicemico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
770
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St.Michael's Hospital.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Diabetico (tipo 1 e tipo 2) Pre-diabetico Iperteso Sano
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prove dietetiche nell'uomo
- Assegnazione randomizzata del trattamento
- 1 mese
- Controllo adeguato
- Dati endpoint vitali
Criteri di esclusione:
- Studi non umani
- Assegnazione del trattamento non randomizzata
- <1 mese
- Mancanza di un adeguato controllo
- Nessun dato di endpoint praticabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Insulina plasmatica a digiuno
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MetaG
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