- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01841229
Efecto del Ginseng en el Control Glucémico
22 de mayo de 2013 actualizado por: Unity Health Toronto
Efecto del ginseng en el control glucémico: una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados para brindar recomendaciones clínicas basadas en la evidencia
Se espera que el ginseng (ginseng americano, ginseng asiático, ginseng coreano, etc.) muestre efectos hipoglucemiantes positivos, incluidas mejoras en las proteínas sanguíneas glicosiladas [HbA1c], glucosa en ayunas, insulina en ayunas y la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina [HOMA-IR]) .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El ginseng ha demostrado tener un efecto hipoglucemiante significativo.
Se considera que su principal componente farmacológico son los ginsenósidos.
Se han realizado varios ensayos en diabetes, algunos de los cuales han demostrado ventajas en el control de la glucemia tanto en diabéticos como en no diabéticos, aunque los resultados carecen de consistencia clínica. La falta de datos de alta calidad en esta área para respaldar las recomendaciones sobre la diabetes representa una llamada urgente. para una evidencia más fuerte.
Una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados sigue siendo el "estándar de oro" de la evidencia para el desarrollo de recomendaciones y guías clínicas.
Por lo tanto, los investigadores realizarán una revisión sistemática y metanálisis de ensayos controlados para evaluar el efecto del ginseng en el control glucémico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
770
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St.Michael's Hospital.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Diabético (tipo 1 y tipo 2) Prediabético Hipertenso Saludable
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ensayos dietéticos en humanos.
- Asignación aleatoria de tratamientos
- 1 mes
- control adecuado
- Datos de puntos finales viables
Criterio de exclusión:
- Estudios no humanos
- Asignación de tratamiento no aleatoria
- <1 mes
- Falta de un control adecuado
- No hay datos de puntos finales viables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Insulina plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MetaG
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .