- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01841229
Effekt af Ginseng på glykæmisk kontrol
22. maj 2013 opdateret af: Unity Health Toronto
Effekt af Ginseng på glykæmisk kontrol: En systematisk gennemgang og meta-analyse af kontrollerede forsøg for at give evidensbaserede kliniske anbefalinger
Ginseng (amerikansk ginseng, asiatisk ginseng, koreansk ginseng osv.) forventes at vise positive hypoglykæmiske virkninger, herunder forbedringer i glykoserede blodproteiner [HbA1c], fastende glukose, fastende insulin og homeostasemodellens vurdering af insulinresistens [HOMA-IR]) .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ginseng har vist sig at have en betydelig hypoglykæmisk effekt.
Dens vigtigste farmakologiske komponent anses for at være ginsenosider.
Der er blevet gennemført adskillige forsøg med diabetes, hvoraf nogle har vist fordele i glykæmisk kontrol hos både diabetikere og ikke-diabetikere, selvom klinisk konsistens i resultaterne mangler. Manglen på data af høj kvalitet på dette område til støtte for diabetesanbefalinger er et presserende behov. for stærkere beviser.
En systematisk gennemgang og meta-analyse af kontrollerede forsøg forbliver "Gold Standard" for evidens for anbefalinger og kliniske retningslinjer udvikling.
Derfor vil efterforskerne foretage en systematisk gennemgang og metaanalyser af kontrollerede forsøg for at vurdere effekten af ginseng på glykæmisk kontrol.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
770
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St.Michael's Hospital.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetiker (type 1 og type 2) Prædiabetiker Hypertensiv Sund
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kostforsøg hos mennesker
- Randomiseret behandlingstildeling
- 1 måned
- Egnet kontrol
- Levedygtige slutpunktsdata
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-menneskelige studier
- Ikke-randomiseret behandlingstildeling
- <1 måned
- Mangel på en passende kontrol
- Ingen brugbare slutpunktsdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Fastende plasmainsulin
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Homøostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2013
Først opslået (Skøn)
26. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MetaG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .