- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01841229
Wpływ żeń-szenia na kontrolę glikemii
22 maja 2013 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Wpływ żeń-szenia na kontrolę glikemii: systematyczny przegląd i metaanaliza kontrolowanych badań w celu dostarczenia opartych na dowodach zaleceń klinicznych
Oczekuje się, że żeń-szeń (amerykański żeń-szeń, azjatycki żeń-szeń, koreański żeń-szeń itp.) wykaże pozytywne efekty hipoglikemiczne, w tym poprawę glikowanych białek krwi [HbA1c], glukozy na czczo, insuliny na czczo i oceny modelu homeostazy insulinooporności [HOMA-IR]) .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że żeń-szeń ma znaczący efekt hipoglikemiczny.
Jego głównym składnikiem farmakologicznym są ginsenozydy.
Przeprowadzono kilka badań dotyczących cukrzycy, z których część wykazała korzyści w zakresie kontroli glikemii zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez cukrzycy, chociaż brakuje spójności klinicznej wyników. Brak wysokiej jakości danych w tej dziedzinie na poparcie zaleceń dotyczących cukrzycy stanowi pilną potrzebę dla mocniejszych dowodów.
Systematyczny przegląd i metaanaliza kontrolowanych badań pozostaje „złotym standardem” dowodów dla opracowywania zaleceń i wytycznych klinicznych.
Dlatego badacze przeprowadzą systematyczny przegląd i metaanalizy kontrolowanych badań, aby ocenić wpływ żeń-szenia na kontrolę glikemii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
770
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St.Michael's Hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cukrzyca (typ 1 i typ 2) Stan przedcukrzycowy Nadciśnienie Zdrowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próby żywieniowe na ludziach
- Randomizowany przydział leczenia
- 1 miesiąc
- Odpowiednia kontrola
- Realne dane punktu końcowego
Kryteria wyłączenia:
- Badania inne niż ludzkie
- Nierandomizowany przydział leczenia
- <1 miesiąc
- Brak odpowiedniej kontroli
- Brak realnych danych punktu końcowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Insulina w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MetaG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .