- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01841229
Effekt av ginseng på glykemisk kontroll
22. mai 2013 oppdatert av: Unity Health Toronto
Effekt av ginseng på glykemisk kontroll: En systematisk gjennomgang og meta-analyse av kontrollerte studier for å gi bevisbaserte kliniske anbefalinger
Ginseng (amerikansk ginseng, asiatisk ginseng, koreansk ginseng osv.) forventes å vise positive hypoglykemiske effekter, inkludert forbedringer i glykoserte blodproteiner [HbA1c], fastende glukose, fastende insulin og homeostasemodellens vurdering av insulinresistens [HOMA-IR]) .
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ginseng har vist seg å ha betydelig hypoglykemisk effekt.
Dens viktigste farmakologiske komponent anses å være ginsenosider.
Flere studier har blitt utført med diabetes, hvorav noen har vist fordeler i glykemisk kontroll hos både diabetikere og ikke-diabetikere, selv om klinisk konsistens i resultatene mangler. Mangelen på data av høy kvalitet på dette området for å støtte diabetesanbefalingene representerer en presserende oppfordring. for sterkere bevis.
En systematisk gjennomgang og meta-analyse av kontrollerte studier forblir "gullstandarden" av bevis for anbefalinger og kliniske retningslinjer utvikling.
Derfor vil etterforskere gjennomføre en systematisk gjennomgang og metaanalyser av kontrollerte studier for å vurdere effekten av ginseng på glykemisk kontroll.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
770
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St.Michael's Hospital.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetiker (type 1 og type 2) Pre-diabetiker Hypertensiv Sunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kostholdsforsøk hos mennesker
- Randomisert behandlingstildeling
- 1 måned
- Egnet kontroll
- Levedyktige endepunktdata
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-menneskelige studier
- Ikke-randomisert behandlingstildeling
- <1 måned
- Mangel på egnet kontroll
- Ingen levedyktige endepunktdata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Fastende plasmainsulin
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MetaG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .