- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01841229
Efeito do Ginseng no Controle Glicêmico
22 de maio de 2013 atualizado por: Unity Health Toronto
Efeito do Ginseng no Controle Glicêmico: Uma Revisão Sistemática e Meta-análise de Ensaios Controlados para Fornecer Recomendações Clínicas Baseadas em Evidências
Espera-se que o ginseng (ginseng americano, ginseng asiático, ginseng coreano, etc.) mostre efeitos hipoglicêmicos positivos, incluindo melhorias nas proteínas sanguíneas glicadas [HbA1c], glicose em jejum, insulina em jejum e avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina [HOMA-IR]) .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O ginseng demonstrou ter um efeito hipoglicemiante significativo.
Seu principal componente farmacológico é considerado ginsenosídeos.
Vários ensaios foram realizados em diabetes, alguns dos quais demonstraram vantagens no controle glicêmico em indivíduos diabéticos e não diabéticos, embora falte consistência clínica dos resultados. A falta de dados de alta qualidade nesta área para apoiar as recomendações de diabetes representa uma chamada urgente para evidências mais fortes.
Uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios controlados continua sendo o "padrão ouro" de evidências para recomendações e desenvolvimento de diretrizes clínicas.
Portanto, os investigadores conduzirão uma revisão sistemática e meta-análises de ensaios controlados para avaliar o efeito do ginseng no controle glicêmico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
770
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St.Michael's Hospital.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Diabético (tipo 1 e tipo 2) Pré-diabético Hipertenso Saudável
Descrição
Critério de inclusão:
- Ensaios dietéticos em humanos
- Alocação de tratamento randomizado
- 1 mês
- controle adequado
- Dados de endpoint viáveis
Critério de exclusão:
- estudos não humanos
- Alocação de tratamento não randomizado
- <1 mês
- Falta de um controle adequado
- Nenhum dado de endpoint viável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicemia em jejum
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Insulina plasmática em jejum
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MetaG
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .