- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01845857
Národní studie programu sebezvládání chronických nemocí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Národní průzkum výsledků účastníků je důležitý pro dokumentaci toho, jak program CDSMP ovlivňuje lidi s chronickými onemocněními a ovlivňuje výsledky zdravotní péče. Tato studie pomůže překlenout mezeru mezi výzkumem a praxí a prohloubí naše znalosti o výsledcích založených na důkazech programy, které jsou široce šířeny.
Vyšetřovatelé doufají, že se dozvědí odpovědi na následující otázky pro anglicky a španělsky mluvící obyvatelstvo:
- Jak CDSMP ovlivňuje celkové zdraví člověka?
- Zvyšuje CDSMP používání zdravého chování?
- Ovlivňuje CDSMP využívání zdravotní péče?
- Jaké jsou charakteristiky těch, kteří využívají CDSMP?
- Mohou být tyto výhody zachovány po dobu 6 a 12 měsíců?
- Jsou lidé s diabetem 2. typu a hemoglobinem A1c ovlivněni CDSMP?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo více
- Má chronický zdravotní stav
- Účast na workshopu pro sebeovládání chronických nemocí v určeném hostitelském místě ve Spojených státech
- Mluví anglicky nebo španělsky
- Pro část studie týkající se krevního testu: máte diabetes 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Seminář k sebeovládání chronických nemocí
Longitudinální studie účastníků workshopu CDSMP
|
6týdenní workshop sebeřízení v malých skupinách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna zdravotního stavu (příznaky, omezení aktivit)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změna zdravotního stavu (příznaky, omezení aktivit)
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve zdravotním chování (cvičení, dodržování lékařské péče)
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
základní do 6 měsíců
|
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
základní do 6 měsíců
|
|
|
Změna metabolické kontroly (HbA1c pro diabetiky 2. typu)
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
základní do 6 měsíců
|
|
|
Změna ve využívání zdravotní péče
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
MD, pohotovost, doba nemocnice a celkový počet nocí
|
základní do 6 měsíců
|
|
Změna ve zdravotním chování (cvičení, dodržování lékařské péče)
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
|
|
Změna metabolické kontroly (HbA1c pro diabetiky 2. typu)
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
|
|
Změna ve využívání zdravotní péče
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Lorig KR, Ritter PL, Gonzalez VM. Hispanic chronic disease self-management: a randomized community-based outcome trial. Nurs Res. 2003 Nov-Dec;52(6):361-9. doi: 10.1097/00006199-200311000-00003.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-07212010-6585
- 18933 IRB Protocol
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .