- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01845857
Uno studio nazionale sul programma di autogestione delle malattie croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'indagine nazionale sui risultati dei partecipanti è importante per documentare l'impatto del programma CDSMP sulle persone con malattie croniche e sui risultati dell'assistenza sanitaria. Questo studio contribuirà a colmare il divario tra la ricerca e la pratica e ad approfondire le nostre conoscenze sui risultati delle prove programmi ampiamente diffusi.
Gli investigatori sperano di apprendere le risposte alle seguenti domande per le popolazioni di lingua inglese e spagnola:
- In che modo il CDSMP influisce sulla salute generale di una persona?
- Il CDSMP aumenta l'uso di comportamenti salutari?
- Il CDSMP influisce sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria?
- Quali sono le caratteristiche di chi usufruisce del CDSMP?
- Questi vantaggi possono essere mantenuti per periodi di 6 e 12 mesi?
- Per le persone con diabete di tipo 2 e l'emoglobina A1c essere influenzato dal CDSMP?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Ha una condizione di salute cronica
- Partecipare a un seminario sull'autogestione delle malattie croniche presso un sito ospitante designato negli Stati Uniti
- Parla inglese o spagnolo
- Per la parte dello studio relativa agli esami del sangue: avere il diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Workshop sull'autogestione delle malattie croniche
Studio longitudinale dei partecipanti che partecipano al workshop CDSMP
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6 settimane, seminario di autogestione in piccoli gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dello stato di salute (sintomi, limitazioni delle attività)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Basale a 6 mesi
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Cambiamento dello stato di salute (sintomi, limitazioni delle attività)
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
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basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nei comportamenti di salute (esercizio fisico, aderenza medica)
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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basale a 6 mesi
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
basale a 6 mesi
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Modifica del controllo metabolico (HbA1c per i diabetici di tipo 2)
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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basale a 6 mesi
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Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
MD, emergenza, tempi di ospedale e notti totali
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basale a 6 mesi
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Cambiamento nei comportamenti di salute (esercizio fisico, aderenza medica)
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
|
basale a 12 mesi
|
|
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
|
basale a 12 mesi
|
|
Modifica del controllo metabolico (HbA1c per i diabetici di tipo 2)
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
|
basale a 12 mesi
|
|
Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
|
basale a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Lorig KR, Ritter PL, Gonzalez VM. Hispanic chronic disease self-management: a randomized community-based outcome trial. Nurs Res. 2003 Nov-Dec;52(6):361-9. doi: 10.1097/00006199-200311000-00003.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-07212010-6585
- 18933 IRB Protocol
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