- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01845857
En nasjonal studie av selvstyringsprogrammet for kroniske sykdommer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En nasjonal undersøkelse av deltakerresultater er viktig for å dokumentere hvordan CDSMP-programmet påvirker mennesker med kroniske sykdommer og påvirker helsevesenets resultater. Denne studien vil bidra til å bygge bro over forskningen til praksisgapet og fremme vår kunnskap om resultatene av evidensbasert programmer som er bredt spredt.
Etterforskere håper å lære svarene på følgende spørsmål for engelsk- og spansktalende befolkninger:
- Hvordan påvirker CDSMP en persons generelle helse?
- Øker CDSMP bruken av sunn atferd?
- Påvirker CDSMP bruken av helsevesenet?
- Hva kjennetegner de som drar nytte av CDSMP?
- Kan disse fordelene opprettholdes over 6 og 12 måneders perioder?
- For personer med type 2 diabetes og hemoglobin A1c påvirkes av CDSMP?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Har en kronisk helsetilstand
- Delta på et selvledelsesverksted for kroniske sykdommer på et utpekt vertssted i USA
- Snakker engelsk eller spansk
- For blodprøvedel av studien: har type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Workshop for selvledelse av kroniske sykdommer
Longitudinell studie av deltakere som tar CDSMP-verkstedet
|
6 uker, workshop for selvledelse i små grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i helsestatus (symptomer, aktivitetsbegrensninger)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i helsestatus (symptomer, aktivitetsbegrensninger)
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helseatferd (trening, medisinsk etterlevelse)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
baseline til 6 måneder
|
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
baseline til 6 måneder
|
|
|
Endring i metabolsk kontroll (HbA1c for type 2 diabetikere)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
baseline til 6 måneder
|
|
|
Endring i helsevesenets bruk
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
MD, akutt, sykehustider og totalt antall netter
|
baseline til 6 måneder
|
|
Endring i helseatferd (trening, medisinsk etterlevelse)
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
baseline til 12 måneder
|
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
baseline til 12 måneder
|
|
|
Endring i metabolsk kontroll (HbA1c for type 2 diabetikere)
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
baseline til 12 måneder
|
|
|
Endring i helsevesenets bruk
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Lorig KR, Ritter PL, Gonzalez VM. Hispanic chronic disease self-management: a randomized community-based outcome trial. Nurs Res. 2003 Nov-Dec;52(6):361-9. doi: 10.1097/00006199-200311000-00003.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-07212010-6585
- 18933 IRB Protocol
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .