- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01845857
Национальное исследование программы самоконтроля хронических заболеваний
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Национальный опрос результатов участников важен для документирования того, как программа CDSMP влияет на людей с хроническими заболеваниями и влияет на результаты медицинского обслуживания. Это исследование поможет преодолеть разрыв между исследованиями и практикой и расширить наши знания о результатах доказательной медицины. программы, получившие широкое распространение.
Исследователи надеются узнать ответы на следующие вопросы для англо- и испаноязычного населения:
- Как CDSMP влияет на общее состояние здоровья человека?
- Повышает ли CDSMP использование здорового образа жизни?
- Влияет ли CDSMP на использование медицинских услуг?
- Каковы характеристики тех, кто получает выгоду от CDSMP?
- Могут ли эти льготы сохраняться в течение 6 и 12 месяцев?
- На людей с диабетом 2 типа и гемоглобином A1c может повлиять CDSMP?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Имеет хроническое заболевание
- Посещение семинара по самоконтролю при хронических заболеваниях в назначенном принимающем центре в США.
- Говорит по-английски или по-испански
- Для части исследования крови: диабет 2 типа
Критерий исключения:
- Не соответствуют критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семинар по самоконтролю хронических заболеваний
Лонгитюдное исследование участников семинара CDSMP
|
6 неделя, семинар по самоуправлению в малых группах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение состояния здоровья (симптомы, ограничения активности)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение состояния здоровья (симптомы, ограничения активности)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения в отношении здоровья (упражнения, приверженность лечению)
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
|
Изменение метаболического контроля (HbA1c для диабетиков 2 типа)
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
|
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
MD, неотложная помощь, время пребывания в больнице и общее количество ночей
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение поведения в отношении здоровья (упражнения, приверженность лечению)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
|
Изменение метаболического контроля (HbA1c для диабетиков 2 типа)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
|
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Lorig KR, Ritter PL, Gonzalez VM. Hispanic chronic disease self-management: a randomized community-based outcome trial. Nurs Res. 2003 Nov-Dec;52(6):361-9. doi: 10.1097/00006199-200311000-00003.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-07212010-6585
- 18933 IRB Protocol
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .